Главная
/
Делимся знаниями
/
Схемы сертификации

Все о схемах сертификации

В этой статье мы разберем, как избежать ловушек, покажем примеры из практики и дадим советы, которые помогут вам выбрать наилучший путь для вашего бизнеса.

Каждый, кто когда-либо занимался сертификацией своей продукции, сталкивался с выбором схемы. На первый взгляд, это может показаться простой задачей — ведь схема определяется в зависимости от продукта, так ведь? Однако на практике выбор схемы сертификации превращается в настоящий квест: тут важно учитывать и особенности производства, и требования рынка, и многие другие факторы. Ошибиться легко, а цена ошибки — потерянное время и финансы.

Узнайте, чем отличаются схемы сертификации 1с–9с, как они влияют на сроки и стоимость работ и какую схему выбрать, чтобы сертификат соответствия прошёл проверку у регуляторов, сетей и маркетплейсов.

В сфере оценки соответствия продукции существуют схемы как для сертификации, так и для декларирования. Эти схемы различаются в зависимости от уровня контроля, требований и процедуры подтверждения качества продукции.

Если продукт подлежит обязательной сертификации, нужно выбирать между схемами «С» (1С, 2С, 3С и т. д.)
Если продукт попадает под обязательное декларирование, выбирают схемы «Д» (1Д, 2Д, 3Д и т. д.)

В конкретном техническом регламенте (ТР ТС/ТР ЕАЭС) всегда указан перечень допустимых схем для вашей продукции. От выбора схемы зависят и состав работ, и стоимость, и срок действия документа.

Серия, партия и единичное изделие

Прежде чем выбирать схему сертификации, важно понять, что именно вы собираетесь подтверждать:

Серия продукции - регулярный выпуск товаров по одной технологии и с одинаковыми характеристиками.

Пример: линейка бытовой техники, серийная мебель, средства индивидуальной защиты.

Партия продукции - конкретный объём по одному контракту или поставке.

Пример: контейнер с игрушками, партия одежды для сети, разовая поставка оборудования.

Единичное изделие - один конкретный объект.

Пример: уникальное технологическое оборудование под проект, экспериментальный образец.

От ответа на этот вопрос зависит, доступны ли вам схемы 1с–2с (серийный выпуск), 3с (партия), 4с (единичное изделие) или требуется одна из более сложных схем 5с–9с.

Почему схема сертификации важна для бизнеса?

Схема сертификации - это не просто цифра «1с» или «3с» в бланке. Это набор шагов, которые нужно выполнить для получения сертификата:

какие образцы отбираются и в каком объёме;
в какой лаборатории проводятся испытания;
проверяется ли производство и система менеджмента качества;
будет ли инспекционный контроль после выдачи сертификата;
на какой срок можно выдать сертификат.

От схемы зависят:

Сроки и бюджет. Чем сложнее схема (аудит производства, СМК, инспекционный контроль), тем больше времени и выше стоимость.
Гибкость поставок. Сертификат на партию удобен для разового импорта, но не подходит для регулярных поставок. Сертификат на серию, наоборот, работает долгосрочно.
Риски аннулирования. Если схема выбрана неправильно, Росаккредитация или надзорный орган могут признать сертификат недействительным.
Требования клиентов. Сети, маркетплейсы, промышленные заказчики часто указывают в договорах, какие формы и схемы они принимают.

Задача эксперта — подобрать минимально достаточную схему: чтобы полностью выполнить требования регламента и при этом не перегружать бизнес лишними проверками.

Пример:

Клиент производил электротехническую продукцию и выбрал наиболее бюджетную схему для сертификации, ориентируясь на стоимость, но упустил из виду требования по контролю производства. В результате продукция не прошла проверку, и компания потеряла несколько месяцев на доработку и повторную сертификацию. Именно поэтому важно учитывать все аспекты и особенности вашего бизнеса.

Сертификация партии и серии продукции

Различают сертификацию отдельных партий и серий продукции. В чем же между ними разница и почему важно знать, как эти процессы устроены? Давайте разбираться.

Представьте, что на заводе была произведена большая партия товара. Важно понимать, что одна партия продукции — это не просто случайное количество изделий, а конкретное количество, которое было произведено за определенный период времени или в рамках одного производственного цикла. Например, это может быть одна серия товаров, сделанных за одну смену или неделю.

Сертификация партии продукции — это процесс проверки, подтверждающий, что каждый товар в этой партии соответствует установленным стандартам. Процесс сертификации начинается с того, что из партии отбираются несколько образцов, которые проходят испытания в лабораториях. Оцениваются такие параметры, как безопасность, состав, механические характеристики, устойчивость к внешним воздействиям. Если продукция проходит все испытания успешно, выдается сертификат соответствия. Это значит, что все товары в партии удовлетворяют требованиям безопасности и качества.

Однако если какая-то часть партии не прошла сертификацию, то вся партия может быть отклонена или отправлена на доработку. Это важный момент, поскольку сертификация партии продукции помогает избежать попадания на рынок некачественных товаров, что в конечном итоге способствует защите здоровья и интересов потребителей.

Теперь давайте перейдем к серийной продукции. Серия — это группа товаров, произведенных по одной технологии и с одинаковыми характеристиками, но в разные промежутки времени. Например, это могут быть телевизоры одной модели, произведенные на одном заводе, но в разные месяца. Продукция одной серии может производиться на протяжении долгого времени, и важно, чтобы все изделия в серии соответствовали стандартам качества на протяжении всего производственного цикла.

Сертификация серии продукции — это более комплексный процесс, чем сертификация отдельной партии. Здесь важно не только проверить качество продукции на момент ее производства, но и убедиться в стабильности и постоянстве характеристик на протяжении всего срока выпуска серии. Производитель должен обеспечить, чтобы каждый товар, выходящий с конвейера, соответствовал заявленным стандартам.

Сертификация серии включает в себя как испытания, так и регулярные проверки, а также аудит процесса производства. Это необходимая мера для того, чтобы потребитель всегда мог рассчитывать на одинаково высокое качество товара, вне зависимости от того, когда он был произведен в рамках этой серии

Важно следить за обновлениями в законодательных и нормативных актах, которые могут повлиять на сертификацию вашего товара, чтобы избежать неприятных сюрпризов. Подписывайтесь на наш Телеграм-канал, чтобы быть в курсе изменений.

Также специалисты SertCity следят за изменениями и заранее предупреждают своих клиентов о возможных изменениях в стандартах или о сроках актуальности документов на продукцию. Можете не переживать об этом — мы сами вам напомним.

Обзор основных схем сертификации соответствия

Разделим схемы сертификации на категории, чтобы было проще понять их особенности и области применения.

Всего существует 9 основных схем сертификации в России. Ниже рассказываем про основные:

Схема сертификации 1с: серийное производство под контролем
Схема 1с применяется для серийного выпуска продукции с умеренным уровнем риска.
- Объект сертификации: серийная продукция.
- Испытания: образцы передаются в аккредитованную испытательную лабораторию.
- Производство: проводится анализ состояния производства (выезд эксперта, проверка документации, условий выпуска).
- Система качества: наличие ISO 9001 и других стандартов менеджмента качества приветствуется, но не является обязательным условием.
Схема 1с подходит, когда вы:
- стабильно выпускаете продукцию;
- готовы предоставить образцы и показать производство;
- хотите получить сертификат на серию без обязательного сертификата СМК.
Схема сертификации 2с: Оптимальное решение для крупных партий
Схема 2с во многом повторяет 1с, но делает упор на сертифицированную систему менеджмента качества изготовителя.
- Объект сертификации: серийная продукция.
- Испытания: образцы испытываются в аккредитованной лаборатории.
- Производство: проводится анализ состояния производства.
- СМК: у производителя должен быть действующий сертификат системы менеджмента качества (например, ISO 9001).
Эту схему выбирают:
- крупные производители с выстроенной системой качества;
- компании, которым важно подчеркнуть стабильность и управляемость процессов;
- случаи, когда технический регламент прямо требует наличия СМК.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ! В Российской Федерации система сертификации существует лишь формально, на деле же не используется как строгий набор требований к Системе Управления качеством. Во многих нормативных документах эта схема постепенно упраздняется.
Схема сертификации 3с: партия продукции
Схема 3с используется, когда нужно подтвердить качество конкретной партии продукции.
- Объект сертификации: партия продукции (иногда серия - по условиям регламента).
- Испытания: отбираются образцы из партии и испытываются в аккредитованной лаборатории.
- Производство: выездной анализ производства, как правило, не проводится.
Схема 3с - разумный выбор, если:
- у вас разовая или нерегулярная поставка товара;
- вы тестируете новый продукт на рынке;
- объём партии ограничен, и сертификация серии экономически невыгодна.
Схема сертификации 4с: единичное изделие под конкретный проект
Схема 4с применяется, когда нужно подтвердить соответствие одного конкретного изделия, а не серии или партии.
- Объект сертификации: единичное изделие (станок, установка, комплекс под конкретный проект).
- Испытания и оценка: испытания самого изделия (если они не разрушают объект полностью) или испытания аналогичного образца по согласованной программе.
- Производство: анализ производства проводится по необходимости — в зависимости от требований технического регламента и сложности изделия.
- Система качества: наличие СМК не является обязательным элементом схемы, но может учитываться при оценке.
Когда схема 4с — логичный выбор:
- вы поставляете штучное оборудование под один объект или проект;
- изделие изготовлено в единственном экземпляре и не планируется серийный выпуск;
- типовые схемы для серии или партии (1с, 2с, 3с) неприменимы к вашей ситуации.
Схемы сертификации 5с
Схема 5с используется для серийного выпуска сложной продукции, где безопасность закладывается уже на стадии проектирования и конструкции.
- Объект сертификации: серийная продукция повышенной сложности и/или опасности.
- Испытания и оценка: изучение проекта и конструкции, анализ рисков, испытания образцов в аккредитованной лаборатории.
- Производство: проводится анализ состояния производства, проверяются условия выпуска и управление критическими этапами.
- Система качества: наличие СМК желательно, но не всегда является обязательным условием (конкретно смотрим по ТР ТС).
Сценарии, когда 5с — разумный выбор:
- сложное оборудование, машины, установки, от которых напрямую зависит безопасность людей;
- продукция, у которой трудно оценить безопасность только по готовому образцу;
- случаи, когда регламент прямо предусматривает схемы с анализом проекта
Схема сертификации 6с: серийное производство + обязательная система менеджмента качества
Схема 6с похожа на 5с, но добавляет жёсткое требование к системе менеджмента качества производителя.
- Объект сертификации: серийно выпускаемая сложная продукция.
- Испытания и оценка: анализ проекта/конструкции, испытания образцов в аккредитованной лаборатории, оценка рисков.
- Производство: проводится углублённый анализ производства.
- СМК: у изготовителя должна быть сертифицированная система менеджмента качества (как правило, по ISO 9001 или другому стандарту, указанному в регламенте).
Сценарии, когда 6с — разумный выбор:
- крупные производители техники и оборудования с действующей сертифицированной СМК;
- продукция высокой опасности, к которой регламент предъявляет особые требования;
- долгосрочные проекты, где важна и конструкция, и стабильность процессов.
Схема сертификации 7с: постановка на серийное производство типа продукции
Схема 7с применяется, когда на рынок выводится тип продукции, который планируется серийно выпускать и в дальнейшем модифицировать.
- Объект сертификации: тип продукции и её серийный выпуск.
- Испытания и оценка: исследование типа продукции (эталонные образцы, конструкторская документация, расчёты, испытания в аккредитованной лаборатории).
- Производство: анализ состояния производства для подтверждения возможности стабильного выпуска сертифицированного типа.
- СМК: наличие системы менеджмента качества желательно, но не всегда жёстко требуется (смотрим регламент).
Сценарии, когда 7с — разумный выбор:
- запуск новой линейки изделий, у которой будут модификации (варианты исполнения, комплектации);
- когда важно один раз подтвердить тип продукции и дальше опираться на него при выпуске и модификациях;
- сложные технические изделия, для которых без оценки типа работать рискованно.
Схема сертификации 8с: тип продукции + серийка + система менеджмента качества
Схема 8с развивает 7с и добавляет обязательную сертифицированную систему менеджмента качества.
- Объект сертификации: тип продукции и серийное производство на предприятии с сертифицированной СМК.
- Испытания и оценка: исследование типа (документация, расчёты, испытания) + оценка системы управления качеством.
- Производство: анализ производства в увязке с сертифицированной СМК.
- СМК: обязательный действующий сертификат системы менеджмента качества.
Сценарии, когда 8с — разумный выбор:
- крупные машиностроительные и приборостроительные предприятия;
- сложное оборудование, у которого много модификаций и вариантов исполнения;
- когда заказчики/регулятор ожидают максимально «жёсткую» схему с оценкой и типа, и системы качества.
Схема сертификации 9с: единичные сложные объекты
Схема 9с применяется для единичных сложных объектов, когда полноценные типовые испытания в «классическом» виде провести затруднительно или нецелесообразно.
- Объект сертификации: единичное сложное изделие или комплекс (в том числе импортный).
- Испытания и оценка: анализ технической документации, расчётов, протоколов испытаний, сертификатов на составные части и материалов, результатов приёмочных/натурных испытаний.
- Производство: оценка условий изготовления/сборки конкретного объекта (по необходимости).
- СМК: может учитываться, но не является ключевым элементом схемы.
Сценарии, когда 9с — разумный выбор:
- уникальные технологические комплексы и установки;
- крупные импортные объекты, собираемые под конкретный проект;
- случаи, когда изделие существует в единственном экземпляре и типовые схемы серийной сертификации неприменимы.

Краткое сравнение схем 1с–9с

Чтобы было проще сориентироваться, собрали основные схемы сертификации в краткое сравнение. Конкретный выбор всегда зависит от технического регламента и вашей ситуации, но общая логика выглядит так:

1с — серийное производство; испытания образцов в аккредитованной лаборатории + анализ производства;
анализ производства обязателен; СМК не требуется; серийная продукция с умеренным риском.

2с — серийное производство; как 1с; обязателен сертификат СМК;
крупные производители со стабильной системой качества.

3с — партия продукции; испытания образцов из партии; аудит производства не обязателен;
разовый импорт, нерегулярные поставки.

4с — единичное изделие; испытания самого изделия (если неразрушающие);
подходит для штучного оборудования и уникальных объектов.

5с — серийное производство; исследование проекта продукции + анализ производства;
сложная продукция, безопасность которой закладывается в конструкции.

6с — серийное производство; как 5с, но с обязательной сертифицированной СМК;
сложная техника у производителя с ISO-системой.

7с — серийка с модификациями; исследование типа продукции + анализ производства;
постановка на серийный выпуск с будущими модификациями.

8с — серийка с модификациями; исследование типа + оценка СМК;
крупные производители сложной техники.

9с — единичное сложное изделие; анализ документации, протоколов испытаний, сертификатов компонентов;
сложные единичные объекты, включая импортные комплексы.

Схемы услуги

Для услуг и работ (монтаж, ремонт, обслуживание, клининг, логистические услуги и др.) тоже существуют схемы подтверждения соответствия. Они могут оформляться:
- в рамках государственных или отраслевых систем сертификации;
- в добровольных системах сертификации (ДС), где правила устанавливает владелец системы;
- по национальным стандартам (ГОСТ, СТО) с учётом специфики конкретной услуги.
На практике логика остаётся похожей:
- определяется объект оценки — отдельная услуга, вид работ, деятельность компании;
- задаётся схема — какие проверки проводятся (аудит, анализ процессов, выборочные проверки результатов работ);
- выбирается форма документа — сертификат, свидетельство, заключение.
Если вам требуется сертификация услуг или работ, мы поможем:
- подобрать подходящую систему сертификации и схему оценки;
- подготовить необходимый комплект документов;
- организовать аудит и сопровождать до получения сертификата.

Нормативная база по схемам сертификации

Схемы сертификации описаны не во «внутренних правилах» органов, а в официальных документах:

ГОСТ Р 53603 — систематизирует схемы сертификации продукции в РФ и описывает, какие элементы в них входят (испытания, анализ производства, инспекционный контроль).

Решение Совета ЕЭК № 44 от 18.04.2018 — устанавливает типовые схемы оценки соответствия (сертификация, декларирование, госрегистрация) для технических регламентов ЕАЭС.

Решение КТС № 621 — более ранний документ по схемам, на который до сих пор ссылаются отдельные ТР ТС.

Каждый технический регламент выбирает из этих типовых схем свои варианты и прописывает их в разделе «Форма и схема подтверждения соответствия».

Как выбрать оптимальную схему?

При выборе схемы учитывайте следующие факторы:

-1-

Тип и особенности продукции:

Для продукции, подлежащей строгим стандартам безопасности (детские товары, медтехника), подходят схемы 4с или 1с. Для продукции, выпускаемой партиями или малым объемом, можно рассмотреть схемы 2с или 3с.
-2-

Объем производства и частота выпуска:

Крупные производители обычно выбирают схему сертификации 1с, где предусмотрен постоянный контроль. Если продукция выпускается партиями, оптимальным выбором могут быть схемы 2с или 3с.
-3-

Бюджет и сроки:

Если бюджет ограничен, начните с более простой схемы, например, 3с, которая включает лишь базовые проверки. Это поможет сократить расходы на старте.
-4-

Будущие планы:

Если вы планируете увеличивать объемы производства, сразу выбирайте схему, которая поддерживает стабильный контроль качества. Например, схема 1с подойдет для стабильного серийного производства.

Лайфхак:

Иногда более дорогостоящая схема сертификации оказывается выгодной в долгосрочной перспективе, так как позволяет избежать затрат на пересертификацию и контроль качества

Какие ошибки чаще всего совершают при выборе схемы?

Ошибки в выборе схемы могут обойтись дорого. Вот несколько распространенных ошибок и способы их избежать:

Ориентация только на бюджет:

Компании иногда выбирают упрощенные схемы, чтобы сэкономить. Однако это может привести к проблемам с качеством. Лучше сразу определить минимальные требования к качеству и безопасности и выбирать схему, исходя из них

1
Отсутствие учета требований рынка:

Если ваша продукция ориентирована на экспорт, уточните требования к сертификации в других странах. Неправильная схема может стать причиной отказа от продукции за рубежом

2
Неучет изменений в законодательстве:

Часто правила и стандарты меняются. Если не учитывать их, можно оказаться в ситуации, когда продукция не соответствует актуальным нормам. Проводите регулярные консультации с экспертами

3

Примеры схем сертификации по техническим регламентам

Ниже мы приводим несколько примеров, как схемы сертификации применяются на практике для популярных технических регламентов. Для ознакомлением с каждым направлением переходите на отдельные страницы с подробностями.

ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» - сертификация по схемам 1с, 3с или 4с для большинства устройств.

Подробнее

ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» - в основном схемы 1с–4с, в зависимости от вида игрушек.

Подробнее

ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции лёгкой промышленности» - сертификация 1с–4с для части изделий, остальные подпадают под декларирование.

Подробнее

ТР ТС 018/2011 «О безопасности колёсных транспортных средств» - отдельные формы (ОТТС, СБКТС) и схемы сертификации для компонентов.

Подробнее

Часто задаваемые вопросы

Вопрос:

Какие документы требуются для прохождения сертификации по разным схемам?

Ответ:

Разные схемы сертификации требуют различной документации. Например, для серийного производства по схеме 1с могут потребоваться внутренние документы по контролю качества и управлению производством. Схема 3с требует минимального пакета документов: сертификаты, технические описания
Вопрос:

Зависит ли стоимость сертификации от выбранной схемы?

Ответ:

Да, стоимость может значительно варьироваться в зависимости от схемы, поскольку более сложные схемы (например, с инспекционным контролем) требуют дополнительных испытаний и проверок на производстве, что увеличивает затраты
Вопрос:

Могу ли я снизить затраты, выбрав упрощенную схему сертификации?

Ответ:

В некоторых случаях это возможно, однако выбор схемы должен соответствовать нормативным требованиям. Неправильный выбор схемы может привести к аннулированию сертификата и штрафам
Вопрос:

Сколько действует сертификат, полученный по разным схемам?

Ответ:

Срок действия сертификата зависит от схемы сертификации. Например, сертификаты по схемам с инспекционным контролем могут действовать до 5 лет, в то время как для других схем срок может быть меньше
Вопрос:

Нужно ли продлевать сертификат после окончания срока его действия?

Ответ:

Да, если продукция все еще выпускается и требуется подтверждение ее качества и безопасности, сертификат следует продлить, пройдя процедуру сертификации заново
Вопрос:

Можно ли изменить схему сертификации после её начала?

Ответ:

Обычно нет, поскольку каждый товар привязывается к одной схеме, которая учитывается в сертификате. Однако если законодательство позволяет, можно пройти сертификацию по другой схеме при повторной подаче. Для этого нужно подать новую заявку и пройти процедуру сертификации заново
Вопрос:

Сколько времени занимает сертификация по схеме 1С/2С?

Ответ:

Обычно от 2 недель до нескольких месяцев, в зависимости от сложности продукции, ее количества и наличия всех необходимых документов.
Вопрос:

Как часто проводится инспекционный контроль при сертификации по схеме 2С?

Ответ:

Периодичность может варьироваться, но обычно проводится не реже одного раза в год
Вопрос:

Кто выбирает схему сертификации - заявитель или орган по сертификации?

Ответ:

Диапазон допустимых схем задаёт технический регламент.
На практике схему предлагает эксперт или орган по сертификации, исходя из вашей продукции, объёмов и доказательной базы. Окончательное решение принимает заявитель, но ответственность за корректность выбора разделена: при проверке смотрят и на документ, и на обоснование схемы.
Вопрос:

Как схемы сертификации связаны со схемами декларирования?

Ответ:

Принципы похожи: и для сертификации, и для декларирования используются типовые схемы, описанные в ГОСТ Р и решениях ЕЭК.
Отличие в том, что при сертификации ключевую роль играют орган по сертификации и аккредитованная лаборатория, а при декларировании заявитель сам формирует доказательную базу.
Подробно про схемы декларирования (1д–6д) мы разбираем на отдельной странице.