Изменения в техрегламенте ЕАЭС на парфюмерию и косметику: что важно знать с 24 декабря 2025 года
23 декабря 2025 года пресс‑служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) сообщила о грядущих изменениях в техническом регламенте Евразийского экономического союза (ЕАЭС) «О безопасности парфюмерно‑косметической продукции». Нововведения вступают в силу 24 декабря 2025 года — но с некоторыми оговорками. Разберём ключевые поправки и их последствия для производителей и потребителей.
Что именно меняется?
Уточнение области применения регламента
Теперь регламент чётко охватывает парфюмерно‑косметическую продукцию, нанесённую на различные изделия. Примеры:
детские подгузники с увлажняющим кремом;
джинсы с антицеллюлитной пропиткой и т. п.
Обновление понятийного аппарата и требований к семейной косметике
В документе пересмотрены определения и стандарты, касающиеся продукции, предназначенной для использования несколькими членами семьи.
Новый метод токсикологической оценки
Разрешена оценка безопасности продукции расчётным методом — на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов. Это позволяет:
сократить использование лабораторных животных;
ускорить процедуру проверки продукции.
Требования к упаковке средств гигиены полости рта
Введена обязательная система контроля первого вскрытия упаковки. Это повысит безопасность потребителей и снизит риск фальсификации.
Исключения и отложенные нормы
Два положения вступают в силу позже:
Продукция, нанесённая на изделия (кроме изделий лёгкой промышленности)
Требования регламента начнут действовать только после того, как соответствующие межгосударственные стандарты будут включены в перечень взаимосвязанных стандартов. Этот перечень утверждён решением Коллегии ЕЭК от 22 декабря 2020 года № 177.
Расчётный метод токсикологической оценки
Полная реализация этой нормы запланирована на 1 июля 2026 года. До этой даты производители могут использовать как традиционный, так и новый метод оценки.
Почему это важно?
Изменения направлены на:
повышение безопасности парфюмерно‑косметической продукции;
гармонизацию стандартов в рамках ЕАЭС;
снижение нагрузки на производителей за счёт современных методов оценки;
защиту прав потребителей через ужесточение требований к упаковке.
Производители и импортеры должны учесть новые правила при планировании выпуска и сертификации продукции. Потребители же могут рассчитывать на более строгий контроль качества и безопасности товаров, попадающих на рынок ЕАЭС.
Расчётный метод токсикологической оценки ПКП: принципиальные отличия от традиционных подходов
Обновлённый техрегламент ЕАЭС вводит расчётный метод токсикологической оценки парфюмерно‑косметической продукции (ПКП). Этот подход кардинально отличается от привычных способов проверки безопасности, основанных на экспериментах с животными или лабораторными культурами.
Традиционные методы оценки
Ранее применялись следующие подходы:
Испытания на лабораторных животных (in vivo)
Продукция наносилась на кожу или слизистые оболочки животных (кроликов, морских свинок, крыс). Специалисты фиксировали реакции: покраснение, отёк, раздражение. Недостатки метода:
длительные сроки проведения (подготовка, эксперимент, анализ);
высокие затраты на содержание животных;
этические противоречия.
Методы in vitro (на изолированных тканях и культурах)
Включали:
тесты на хориоаллантоисной мембране куриного эмбриона (оценка раздражения слизистых);
люминесцентные бактериальные тесты (измерение биолюминесценции бактерий под воздействием токсинов);
исследования на клеточных культурах (например, сперматозоидах КРС для определения индекса токсичности).
Ограничения:
невозможность оценить комплексное воздействие на организм;
сложности с прогнозированием долгосрочных эффектов.
Клинические испытания на добровольцах
Например, капельные и компрессионные кожные тесты для выявления аллергизирующего действия. Проблемы:
необходимость строгого контроля условий;
субъективность результатов.
Как работает расчётный метод (in silico)
Этот подход опирается на анализ накопленных данных о токсикологических характеристиках ингредиентов и математическое моделирование. Этапы:
Идентификация опасности
Определение потенциальных негативных эффектов каждого ингредиента.
Оценка экспозиции (воздействия)
Учёт:
количества и частоты применения продукции;
целевой аудитории (дети, люди с чувствительной кожей);
способности вещества проникать в кожу.
Анализ зависимости «доза — эффект»
Использование пороговых значений токсичности:
NO(A)EL — максимальная доза без негативных эффектов;
LOAEL — минимальная доза с заметными эффектами.
Данные берутся из токсикологических исследований, международных баз и научных публикаций.
Расчёт коэффициента безопасности MoS (Margin of Safety)
MoS = NO(A)EL / доза системного воздействия при обычном использовании. При необходимости вводятся поправочные коэффициенты (в зависимости от пути воздействия и длительности исследования).
Интерпретация результатов
На основе MoS делается вывод о безопасности каждого ингредиента и всего состава продукции.
Сравнительные преимущества расчётного метода
Критерий
Расчётный метод
Традиционные методы
Скорость
Высокая (используются готовые данные)
Низкая (длительные эксперименты)
Стоимость
Низкая (нет затрат на животных и оборудование)
Высокая (содержание животных, обслуживание лабораторий)
Этика
Не требует использования животных
Вызывает этические вопросы
Точность
Зависит от качества данных; может быть ограничена для новых ингредиентов
Достоверна для изученных параметров, но не всегда отражает эффекты у человека
Объём данных
Учитывает комплексные характеристики ингредиентов
Часто фокусируется на отдельных параметрах или краткосрочных эффектах
Ограничения расчётного метода
Неполнота данных. Для новых или редких ингредиентов может отсутствовать информация о токсичности, NO(A)EL, LOAEL или дермальной абсорбции.
Сложность оценки синергии. Метод не всегда учитывает взаимодействие между компонентами состава.
Ограниченная применимость. Не подходит для анализа:
долгосрочного воздействия на организм;
канцерогенности;
репродуктивной токсичности (где требуются целостные модели организма).
Вывод
Расчётный метод — это современный инструмент, который:
ускоряет процедуру проверки безопасности ПКП;
снижает затраты производителей;
соответствует этическим стандартам.
Однако он не заменяет полностью традиционные методы и требует:
наличия полных и достоверных данных по ингредиентам;
осторожности при оценке сложных биологических эффектов.